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口服液除雜除沉淀膜分離設備

口服液除雜除沉淀膜分離設備

  • 所屬分類:口服液除雜除沉淀膜分離設備
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  • 發布日期:2020-07-14
  • 產品概述
  • 性能特點
  • 技術參數

口服液除雜除沉淀膜分離設備

口服液除雜除沉淀膜分離設備

中藥口服液制劑生產過程中,對各環節的要求都比較高,大多涉及水提醇沉離心以及精密過濾等除雜工藝,以保證口服液中各有效成分的含量的同時,保證口服液的澄明度,無雜質形成的沉淀析出物。

所有中藥口服液一般為提取液經過除雜之后,過濾灌封,由于藥液中往往是多味復方藥材,成分復雜,且為了改善口感,通常會加入適量的蜂蜜、白糖等成分,藥液粘度較大,藥液中總固性物含量高,一般采用傳統的離心或者板框過濾后就進行灌封滅菌,滅菌后會有可見的固性懸浮物析出,大大降低了口服液的品質。醇沉加上冷凍靜置,可以使絕大多數雜質析出,過濾去除,但是由于傳統過濾方式精度不高,過濾不徹底,細小懸浮雜質以及可溶性的雜質透過過濾層,在滅菌后再次絮集析出。

膜分離在中藥口服液生產過程中表現的特點:

(1)過濾精度高,提高產品質量,透過液澄清透亮;

(2)系統可根據企業產量,車間空間等進行設計和制造;

(3)根據不同產品特性及技術要求,我們總能找到相匹配的工藝及分離技術;

(4)膜過濾方式為錯流過濾,針對高濃度藥液過濾的污堵現象,可以很好的解決;

(5)膜系統自控程度高,便于操作、清洗維護等;

(6)膜原件使用壽命長,運行穩定。

中藥口服液典型應用:

小兒清熱止咳口服液、健兒消食口服液、小兒咳喘口服液、馥感啉口服液等

中藥口服液傳統生產工藝:

提取液→板框/鈦棒過濾→單效/雙效濃縮→醇沉→水沉→精密過濾→灌封→滅菌→成品

中藥口服液沉淀的原因:

醇沉加上冷凍靜置,可以使絕大多數醇不溶雜質析出,過濾去除,但是由于傳統過濾方式精度不高,過濾不徹底,細小懸浮雜質以及可溶性的雜質透過過濾層,在滅菌后絮集析出。

中藥口服液傳統工藝生產的劣勢:

(1)生產周期長;

(2)過濾耗材消耗大;

(3)久置容易反渾,出現二次沉淀;

(4)過濾精度低,操作復雜,勞動強度大。

中藥口服液超濾膜分離技術:

中藥口服液超濾膜分離技術根據分子量大小、結構、藥液溫度、濃度、pH值、粘度等,選擇不同孔徑的膜與操作參數,以膜的選擇性篩分原理,截留大分子雜質,使中藥有效成分透過,久置無沉淀過濾分離效果。

中藥口服液超濾膜分離生產工藝:

提取液→板框/鈦棒過濾→單效/雙效濃縮→醇沉→水沉→超濾膜分離→灌封→滅菌→成品

中藥口服液超濾膜分離的技術特點:

(1)超濾膜分離精度高,提高產品質量,透過液澄清透亮;

(2)均質過濾,有效成分損耗少;

(3)減少耗材的損耗,降低企業成本;

(4)錯流過濾,可以解決高濃度藥液過濾的污堵問題;

(5)膜系統自控程度高,便于操作、清洗維護等;

(6)該設備采用衛生級材料,符合GMP認證標準。


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